Важна
информация във връзка с подхода на ИА БСА за провеждане на преход към БДС EN ISO 9001:2026, Системи за
управление на качеството. Изисквания с указания за прилаганe, който отменя и заменя БДС EN ISO 9001:2015 включително
и Amd1:2024
1.
Въведение
1.1
На страницата на Международната организация по стандартизация (ISO) на 16.09.2026
г. e публикуван стандарт ISO 9001:2026
Системи за управление на качеството. Изисквания с указания за прилаганe. Той отменя и
заменя ISO 9001:2015, включително и Amd1:2024.
Стандарта
е публикуван от БИС, като БДС EN ISO 9001:2026.
Той отменя и заменя БДС EN ISO 9001:2015
От
Global Accreditation Cooperation Incorporated – GLOBAL ACI са разработени Изисквания за
преход към ISO 9001:2026 - Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M).
Съгласно
Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), преходния период на ISO 9001:2026 е 36 месеца (до 30.09.2029)
от датата на публикуване на стандарта (30.09.2026).
В рамките на този
преходен период органите за сертификация на системи за управление (ОССУ), след
като демонстрират възможността си да извършат успешен преход за внедряване и прилагане
на изискванията на БДС EN ISO 9001:2026
пред ИА БСА, е необходимо да извършат преход (чрез одит) на своите клиенти към новата
ревизия на стандарта. Преходният периода завършва на 30.09.2029 г.
С настоящата информация
ИА БСА представя подход за оценка на промените, който ще използва, за да се
даде възможност на всеки орган за сертификация на системи за управление (ОССУ),
да демонстрира съответствието си с изискванията на промените в БДС EN ISO 9001:2026 в
рамките на определеният от Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M) срок.
Основните промени
в БДС EN ISO 9001:2026 съгласно посоченото в Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30
(M) са:
•
Съгласуване с Приложение SL (Annex SL) и резолюция 16/2025 на TMB.
•
Промени в термините и дефинициите с цел съответствие с Хармонизираната
структура. Добавени са специфични термини, свързани с качеството: „система за
управление на качеството“, „политика по качеството“ и „цели по качеството“. ISO
9000 остава нормативният справочен документ за всички термини и дефиниции,
касаещи качеството.
•
Въведен е нов израз по отношение на „документирана информация“ и е внесено
уточнение относно изискването „документираната информация трябва да бъде
налична“.
•
Приложение А (информативно) е изменено, за да предостави разяснения относно
изискванията на ISO 9001:2026, а Приложение Б е премахнато.
•
Точки 5.1.1, от a) до k), са преструктурирани, като е добавена нова подточка i)
– „насърчаване на култура на качеството и етично поведение“, а формулировката
„насърчаване на подобрението“ е променена на „насърчаване на *непрекъснатото*
подобрение“. Първоначалната ЗАБЕЛЕЖКА е редактирана. Добавена е нова ЗАБЕЛЕЖКА
2: „Културата на качеството и етичното поведение на една организация се
отразяват в нейните споделени ценности, нагласи и установени практики.“
В
точка 5.2.1 са преместени елементи от подточка а) и са добавени към „e) отчита
контекста на организацията и подкрепя нейната стратегическа насоченост“.
•
Точка 6.1 е преструктурирана и сега включва: „6.1.1 Определяне на рискове и
възможности“, „6.1.2 Действия за справяне с рисковете“ и „6.1.3 Действия за
използване на възможностите“.
•
В точка 6.3, вторият абзац вече започва с „За да се гарантира, че промените се
внедряват ефективно с цел постигане на предвидените резултати“, като са
добавени: нова подточка „e) как ще се наблюдават и оценяват ефективността на
промените“; „f) комуникиране на промените“; и „g) как ще се преразглеждат
резултатите от промените“.
•
Точка 7.3 вече включва подточка e) организационна култура по отношение на
качеството и етично поведение.
•
В точка 9.3.2 изразът „се планират и провеждат, като се вземат предвид:“ е
заменен с „включват:“; добавена е нова подточка c) промени в потребностите и
очакванията на заинтересованите страни, които са от значение за системата за
управление на качеството; освен това са преструктурирани новите подточки от d)
до g).
2. Подход на ИА БСА за оценка на
въвеждане на изискванията на БДС EN ISO
9001:2026.
2.1 Общи положения
График за дейностите за извършване на прехода от ИА БСА и
Органите за сертификация на системи за управление (ОССУ) съгласно изискванията
представени в Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M) са като следва:
|
Действия ИА БСА |
Срок |
|
ИА БСА се подготвя да
извършва оценяване по БДС EN ISO 9001:2026 |
не по-късно от 31.03.2027г. |
|
ИА БСА ще приема
заявки за първоначални акредитации/ преакредитации за сертификация по схема
за сертификация само по БДС EN ISO 9001:2026 |
след 31.03.2027г. |
|
ИА БСА ще извършва
оценки на ОССУ за сертификация само по БДС EN ISO 9001:2026 |
След 30.09.2027г. |
|
ИА БСА ще вземе
решения за преход на всички акредитирани ОССУ по БДС EN ISO 9001:2026 |
До 30 септември 2027
г. |
|
Действия ОССУ |
Срок |
|
|
ОССУ трябва да
представят в ИА БСА декларация за преход,
както и придружаващи документи във връзка с прехода към ISO 9001:2026 |
Не по-късно от 30 април 2027 г. |
|
|
ОССУ издава
сертификация по БДС EN ISO 9001:2026, под акредитация |
След преиздаване на
сертификата за акредитация при извършен успешен преход към новата ревизия
на БДС EN ISO 9001:2026 |
|
|
ОССУ извършва
първоначална сертификация /ресертификация само по БДС EN ISO 9001:2026. След тази дата не
могат да бъдат издавани нови сертификати по ISO 9001:2015; органите за
сертификация трябва да предвидят това при планирането на първоначалните одити
(етап 1 и етап 2). |
След 31.03.2028г., и
преиздаден сертификат за акредитация за извършване на сертификация по БДС EN
ISO 9001:2026 |
|
|
Преход на
сертифицираните от ОССУ клиенти,
осъществяван от ОССУ ще се извършва по време на планирани одити (надзорен или
за ресертификация), или чрез специален одит за преход |
До 30.09.2029г. |
|
|
Издадени сертификати
по БДС EN ISO 9001:2015 под акредитация на ИА БСА, ще останат валидни до края
на преходния период и няма да са
валидни след |
30.09.2029 |
|
2.2
Органите за сертификация на системи за управление трябва да предприемат
следните действия:
2.2.1
ОССУ трябва да разработят план за преход и да предприемат действия, които да
демонстрират, че органът за сертификация:
-
е анализирал и разбрал промените в изискванията на новата спрямо старата версия
на стандарта. Процесите, в които обикновено се наблюдават промени, могат да
включват продажби/изготвяне на оферти, процеса на одит и управлението на
компетентността.
-
осъществява активна комуникация със съществуващите сертифицирани клиенти през
целия процес на преход относно самия процес, очакваните действия и сроковете.;
-
е анализирал въздействието на промените върху съответните дейности/процеси и
идентифициране на необходимите действия за осигуряване на съответствие (напр.
промени в документирана система за управление, ИТ инструменти, процеса на
сертификация и др.).;
-
е определил изискванията относно компетентността на съответният персонал
засегнат от промените, по отношение на преразгледаната версия и процеса на
преход на ОССУ. Към този персонал могат да спадат служители с функции, одитори,
технически експерти, лица, вземащи решения, както и лица, разглеждащи
договори/заявки и управление на програмите за одит. Планирани са и са извършени
обучения
Осигурено
е обучение и компетентност на съответния персонал.;
-
изпълнени са необходимите действия за готовност за извършване на одити по БДС
EN ISO 9001:2026.
-
е определил и предприел действията, за оценка на ефективното прилагане на
всички промени, така че да прилага изискванията на БДС EN ISO 9001:2026 (провеждане
на вътрешни одити, преглед от ръководството и др.).
2.2.2
До 30.04.2027г. ОССУ трябва да декларират пред ИА БСА готовността си за преход,
като представят попълнен приложения образец на декларация (Приложение А),
придружена с документи и записи демонстриращи извършеният преход.
Документите
и записите, които трябва да бъдат представени заедно с Декларацията (Анекс А)
са Анализ на промените, План за действия за преход, актуализирани документи от
СУ на органа във връзка с преразгледаната програма за сертифициране (относно
компетентността, промените в продължителността на одитите и контрол върху
сертификатите), записи за осигуряване на необходимата компетентност, записи от
вътрешни одити и преглед от ръководството.
Планът
трябва да съдържа график и срокове за провеждане на действията за преход, така
че ОССУ да може да гарантира, че ще извърши одит за преход на сертифицираните
от него клиенти под акредитация на ИА БСА по БДС EN ISO 9001:2026 и
ще преиздаде сертификатите по БДС EN ISO 9001:2026 в
указаните срокове-до 30.09.2029 г.
Отговорност
на ОССУ е да докаже, че адекватно изпълнява изискванията и отговаря на нуждите,
свързани с компетентността за преразгледаната версия на стандарта.
2.2.3
ОССУ провежда одит за преход за своите сертифицирани клиенти. Този одит за
преход може да се извърши едновременно с одита за надзор или одита за ре
сертификация на сертифицираната организация, или чрез отделен, специален одит.
Одитът
за преход включва (но не се ограничава до) преглед на:
•
Променените изисквания на БДС EN ISO 9001:2026 (в
сравнение с предходната версия);
•
Промените в контекста на организацията; и
•Необходимостта
от други промени в системата за управление на клиента.
2.2.4
ОССУ трябва да прецени дали е необходимо допълнително време, като предостави
обосновка за изчисленията на времетраенето в съответствие с ISO/IEC 17021-1 и
Global ACI TECH-3-004 (IAF MD 5). При определянето дали е необходимо
допълнително време за одит, ОССУ трябва да вземе предвид, най-малкото, степента
на промените в системата за управление на клиента, както и дали одитът за
преход се провежда едновременно с годишен одит, или чрез специален одит.
Възможно е да не е необходимо допълнително време за пълен одит на системата за
управление.
2.2.5
ОССУ след като получи преиздаден сертификат за акредитация (след оценка на
декларираната готовност за преход) от ИА БСА, може да взема решение за
сертификация в рамките на прехода въз основа на резултатите от одита за преход,
както и на всяка друга приложима информация.
Сертификация
по ISO 9001:2026 се издава под акредитация само след положително решение на ИА
БСА за преход на съответния ОССУ. Всяка сертификация, издадена преди вземането
на такова решение, ще се счита за неакредитирана.
2.2.6
Издадените сертификати под акредитация
по предходната версия на документа престават да бъдат валидни след 30
септември 2029 г. (36 месеца след последния ден от месеца на публикуване на БДС
EN ISO 9001:2026.)
Не
е необходимо настоящите/съществуващите сертификати по ISO 9001:2015 да бъдат
променяни с цел отразяване на дата на изтичане, предхождаща края на
сертификационния цикъл, въз основа на това изискване. Въпреки това, с оглед
избягване на объркване на пазара, органът по сертификация може да обмисли
промяна на сертификата чрез съкращаване на срока му на валидност (т.е. промяна
на датата на изтичане).
2.2.7
В случай, че клиент на ОССУ сертифициран под акредитация на ИА БСА не може да
демонстрира пред ОССУ, че е извършил преход и прилага изискванията на ISO
9001:2026 до 30.09.2029 г., ОССУ трябва да приложи процедурите си за отнемане
на сертификацията.
2.3 ИА БСА ще проведе оценка за преход по следният ред:
2.3.1
ИА БСА ще извърши извънредна оценка по документи на представените от ОССУ
документи към Декларацията за преход (Анекс А), за съответствие с изискванията
на БДС EN ISO 9001:2026, по реда на BAS QR 2.
Това
оценяване също така може да бъде част от планова оценка, извършвана от ИА БСА.
2.3.2
Въз основа на оценената информация и след като е установено, че ОССУ
съответства на изискванията ИА БСА ще вземе решение за прехода по реда
определен в BAS QR 2.
2.3.3
След установяване, чрез оценката за преход, че акредитираните ОССУ съответстват
на изискванията за акредитация и имат готовност да прилагат изискванията на БДС
EN ISO 9001:2026, ИА БСА ще преиздаде сертификатите за акредитация с позоваване
на изискванията на БДС EN ISO 9001:2026 със срок на валидност съгласно
действащия сертификат за акредитация.
Сертификатите
ще бъдат преиздавани само след установяване, че ОССУ съответстват на
изискванията за акредитация и могат да прилагат изискванията на БДС EN ISO
9001:2026 и при закрити несъответствия, установени по време на оценката за
преход, в съответствие с т.4.3.5.2 от Процедурата за акредитация BAS QR 2.
Сертификатите
за акредитация издадени на ОССУ от ИА БСА за схема на сертификация по ISO 9001:2015,
няма да бъдат валидни след 30.09.2029 г.
2.3.4
В случай на изключителни обстоятелства или въз основа на оценка на риска, ИА
БСА може да изиска допълнителни дейности, свързани с прехода, преди вземането
на решението за преход. Например, ако акредитацията на даден ООС е спряна,
решението не може да бъде взето само въз основа на декларация; в такъв случай,
преди вземането на решение за преход, може да се наложат допълнителни
последващи действия (напр. оценка на място).
2.3.5
След вземане на решение за преход и преиздаване на сертификата за акредтация, ИА БСА ще извършва оценка на прилагане на
декларираните действия от ОССУ във връзка с прехода, по време на следваща
планова оценка (надзор или преакредитация), като се спазва реда на Процедурата
за акредитация (BAS QR 2) и Инструкция за Управление на програмите
за оценяване (BAS QI 2).
Плановата
оценка ще включва проверка на:
-
прилагането на ревизираните процеси и процедури на ОССУ;
-доказателства
за демонстриране на компетентността на участващия в процеса на сертификация персонал
-
напредъка на прехода на сертифицираните клиенти,
-
поне една (а за предпочитане е всички)
от уитнес оценките определени да се извършват след решението за преход, взето
от ИА БСА, трябва да бъдат върху одит
съгласно ISO 9001:2026, извършен преди крайната дата за прехода (30 септември
2029) и да се фокусират върху компетентността на ООС за провеждане на одит по
новата версия на стандарта.
Няма
да се предвижда допълнително време за оценка на предприетите действия за
преход.
2.3.6
Сертификатите за акредитация, издадени по време на преходния период (3 години),
ще съдържат и двата стандарта за сертификация,
т.е. БДС EN ISO 9001:2015 и БДС EN ISO 9001:2026.
След
30.09.2029 г. от Сертификатите за акредитация ще бъде премахван
стандарта ISO 9001:2015.
3.
Допълнителни разпоредби:
3.1
Ако клиент на ОССУ с издаден сертификат под акредитация на ИА БСА по ISO 9001:2015,
избере да не извършва преход към ISO 9001:2026,
той трябва да уведоми ИА БСА възможно най-рано, като акредитацията му ще бъде
отнета в края на преходния период за съответния документ.
3.2
Ако акредитираният ОССУ реши да не преминава към новата версия на стандарта,
трябва писмено (напр. по имейл) да информира всички засегнати клиенти за това
свое решение в срок до 30 юни 2027 г. Тази информация трябва да включва, като
минимум, подробности относно срока на валидност на сертификатите, както и
информация за последиците от липсата на прехвърляне или преход към новата
версия на БДС EN ISO 9001:2026.
3.3
ИА БСА и ОССУ трябва да приложат
съответните процедури за отнемане на съответно акредитацията и сертификацията,
които влизат в сила в края на преходния период.
Декларация Анекс можете да свалите оттук.